能有“行医资格”了?瓦力棋牌游戏体脂秤也
从生产原料到生产设备都有严格的标准□▪•○☆,不过★=•能有“行医资格”了?,体脂秤厂商有品PICOOC宣布拿下了医疗器械生产和注册(S系列产品)两个许可证◁▼。7月13日-•◁●•,
雷锋网采访了其他一些智能秤厂商-=▷▼,他们并没有申请医疗器械认证的计划▼•○●▪•。究其原因■◆=▽○,无外两点▲▪:
中国目前对于智能秤并没有实行强制医疗认证▲=◁□○。但我们在美国◇★-▪、韩国出口的产品•▽。是必须要做医疗器械认证的▷•◁▼。
(不过PICOOC持有看法是○-…,认证的一个标准是在精度上有着非常苛刻的要求▪•,而且需要通过严苛的临床试验•…•。认证通过了•◇,意味着体脂秤在医疗上更有意义☆-●▪。)
成本很大☆=◆•…。所谓医疗器械○…=▽☆,近期国家把体脂秤列入强制医疗认证的可能性很低◁=-●○,目前看来体脂秤申请医疗器械的认证--,这标志着他们从此可以宣称◁▲,
对于一般的医疗专用器械◁▽◁◁=▼,获得认证也就意味着医院△▲=•△…、体检机构等专业的场所可以使用该产品•▽☆○◇。公司表示•△,未来可能会和一些医院…★=、体检机构▷○-●▽、健身房等达成合作▽□▼•-,但是未透露详细的计划■•…。PICOOC同时表示★-○…,公司目标不仅是一家硬件公司○=☆,而是◇=•○▼▼“寄托内容和服务的大数据健康管理公司◁◇…◆▪○”•◁☆瓦力棋牌游戏体脂秤也,所以和医疗机构合作是必由之路☆•+001换购古风发簪!时尚与传统交织尽显 宛如从古老画卷中走来的珍宝 红似朱砂痣○▪•,蓝若深海波 二者交织于精巧设计之中 传统韵味在红蓝之间流转 一挂在耳瓦力棋牌官网下载○•!瓦力棋牌【新中式耳饰 更多 +001换购古风发簪!时尚与传统交织尽显。。
只有符合全套生产标准的产品才能通过医疗器械认证★◁▪•▼。旗下的体脂秤已经不仅仅是一台秤◁★,最重要的意义还是为产品质量和可靠性的背书◆=○▷。一款产品通过医疗器械认证往往需要改进设备•…▷○,有业内人士透露▲▲◆▪▪▷,改造生产流程★◆◆,目前并不能成为影响体脂秤行业竞争格局的因素=□-。纵观全局★○●,而同时成了一款有◁•“行医资格●■●…”的秤▽★=。一款作为医疗器械的秤会有所不同吗•▷▲▽▷?某医疗器械业内人士告诉雷锋网…▲◇▷◇●。
PICOOC发言人表示•●•…◁…,•△◆“通过许可证的产品在性能和品质上是符合国家医疗标准▲◆-◁◆▲,能够让用户使用上医疗级别的产品品质☆★◇。▷=▷”为了描述其获得认证的难度▲▲▽•☆,有品的发言人专门强调其…●○“引进了千万元以上的生产设备■◇▪△△”-▽。为什么这么难这么贵•○=☆,它还要坚持通过认证呢△▽▽?
大部分体脂秤因为采用了生物电的方法监测身体的脂肪瓦力棋牌游戏官网◁=▷、骨重指标◆•★-▼,所以在某种程度上说□○☆▼,可以有医疗方面的用途◇▷▲●。▪●•▼◆…“体脂秤◇◆▼”属于国家医疗器械分类目录中的●▷•“人体脂肪测量计▽-☆”这一类产品◇◁•▷◆-,后者是学名▼•○□△,前者是更容易传播的商品名▷◁•□。PICOOC发言人告诉雷锋网编辑★◆★▽-:□▷▪▷●“目前在国内有3家公司的产品获得医疗器械认证●•,分别是乐心○•▽▲▪•、百利达和有品★●•▽▲。▼•◇▲◁”目前★▲•◁△,让自家体脂秤取得医疗器械认证仍是少数公司的追求▷●◇•▲。
PICOOC对外发言人告诉记者□◇:☆○…-★▽“国家虽然没有强制认证◇▼△○,但是也没有说不做认证的秤能卖▪•☆,理论上没过这个认证的都有被禁止的风险▲□▼◁◆。而且申请认证需要一年半的时间□△▷▲•★,并不是每家公司都有这个实力▪▲▪▼。☆…△■▽”
国内一家智能秤企业云麦的CEO汪洋告诉雷锋网▷■★★•○,他们的产品就没有申请医疗认证■•◁-★●。他同时表示◁▲:
体脂秤这种硬件似乎有些特别的地方…•…,因为它总告诉你最悲伤的消息——你又胖了◇○▼▲▲•。
体脂秤并不是需要国家强制认证的医疗器械瓦力棋牌游戏官网△▼,医疗器械认证只是表明其生产和设计符合医疗标准■▪◆,并不能表明其监测数据更加准确◇◆◁▷▷。所以在日常使用中并不能说有认证的就一定比没认证的更好△•▲。